
ЦитатаРезультаты доклинических испытаний фармпрепаратов на животных больше не обязательны для их регистрации американским фармрегулятором FDA. Соответствующий закон подписал в конце декабря 2022 года президент США Джо Байден, на это обратил внимание журнал Science и посвятил этому редакционную статью.
Согласно Федеральному закону США о продуктах, лекарствах и косметике (FFDCA), принятому в 1938 году, перед началом экспериментального или клинического применения лекарственного средства у людей требовалось протестировать его безопасность на животных. Поправка Кефовера — Харриса от 1962 года добавила к этому обязательную проверку эффективности. Схожие требования к испытаниям фармпрепаратов действуют и в большинстве других стран.







Комментариев нет
Для публикации сообщений создайте учётную запись или авторизуйтесь
Вы должны быть пользователем, чтобы оставить комментарий
Создать учетную запись
Зарегистрируйте новую учётную запись в нашем сообществе. Это очень просто!
Регистрация нового пользователя
Войти
Уже есть аккаунт? Войти в систему.
Войти